薪资范围:6000-10000元
(1)负责质量分析部门的日常运作及日常管理,新能力建设,及时完成测试任务;
(2)对实验结果进行记录和分析,并协助负责签署实验结果报告;做好各实验项目原始记录汇总、整理工作,并按记录管理规定进行归档,妥善保管;
(3)负责根据各个项目有关资料文献拟定药学研究部分的质量研究、稳定性研究的实验方案(包括分析方法中各个项目的方法学验证方案);各项目具体实验方案拟定后与CTD资料撰写部门进行磋商并最终确定实验方案;
(4)负责制定并督促分析研究人员制定各项目分析工作的进展计划,并上报研发部经理;
(5)支持实验室的偏差,OOS的调查及整改工作;
(6)认真执行各项操作流程,并负责岗位仪器的使用及维护保养,并做好相关记录;
(7)严格执行相关制度、流程,定期进行检查、分析,提出并上报优化建议;
(8) 完成上级交办的其他各项工作任务。
药学、制药工程等相关专业,3年以上药物分析工作经验;